A magyar nyelvű használati utasítást a fenti (↑↑↑), "Letölthető dokumentumok" fülre kattintva találja.

A termék egy professzionális felhasználási célra szánt, 15 perc alatt elvégezhető antigén-gyorsteszt, amely a vizsgált személy orrgarat-, illetve szájgarat-nyálkahártyájából vett minta alapján, néhány mellékelt eszköz és egyszerűen elvégezhető lépés betartásával mutatja ki a fertőzöttség állapotát.

FONTOS!!

A Biohit antigén tesztkészlete fluoreszkáló teszteljárást alkalmaz a SARS-CoV-2 N antigén kimutatására. A különleges eljárásnak köszönhetően a többi gyorsteszthez képest pontosabb és megbízhatóbb eredményeket ad vissza. Cserében a teszteredmények értelmezéséhez 365 nm hullámhosszú UV-lámpára van szükség, amiből 100 db (4 doboz) vásárlása esetén egyet díjmentesen ajándékba adunk a megrendelés mellé.

Az UV-lámpa szükség esetén külön is megvásárolható: UV lámpa (365 nm)

Általános információk

Biohit antigén-gyorsteszt alapinformációk

Ezek a tesztek onnan kapták a nevüket, hogy a vírus egy részét (egy fehérjéjét), mint antigént mutatják ki. Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen, hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni, amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigén-teszt közvetlenül a vírus jelenlétét mutatja ki. Ezen felül a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírus kifejezetten rá jellemző fehérjéjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt (antitesttermelést).

FONTOS!

Az antigén a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén-gyorsteszt ebben az időben szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.

Legfontosabb előnyei

• sokkal olcsóbb, mint a PCR teszt
• használhatja üzemorvos, háziorvos, gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember
• bárhol el lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény megfelelő helyiségében is
• a teszteléshez a készlet minden eszközt tartalmaz, nincs másra szükség
• nincs laboratóriumi várólista, a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi szakember azonnal elvégezheti
• az eredmény már 15 perc után leolvasható

Termékinformációk

• A nem szakember általi használat nem biztonságos.
• A termék nem alkalmas öntesztelésre és otthoni használatra.
• A Biohit SARS CoV-2 antigén gyorstesztelőkészlet fluoreszcens immunokromatográfiás eljárást alkalmaz a SARS-CoV-2 N antigén kimutatására.
• Kizárólag UV 365 nm fény segítségével olvasható le az eredmény. Egy UV-lámpát 100 db (4 doboz) vásárlása esetén díjmentesen adunk a megrendelés mellé. Az UV-lámpa szükség esetén külön is megvásárolható: UV lámpa (365 nm)

Termék megnevezése: BIOHIT SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt készlet (fluoreszcens eljárás)

Termék gyártójának neve, címe:

• Biohit Healthcare (Hefei) Co., Ltd.
• Building D9, Innovation Park, No.800 West Wangji­ang Road, High-Tech Zone, Hefei, Anhui Province, P.R.China
  230088

Csomag tartalma:

• 25 db tesztkazetta (mindegyik külön csomagolva)
• 2 db extrakciós reagenst tartalmazó fiola
• 25 db steril mintavevő pálca
• 25 db mintagyűjtő tégely
• 25 db pipetta
• Használati utasítás
• Egy UV-lámpát 100 db (4 doboz) vásárlása esetén díjmentesen adunk a megrendelés mellé. Az UV-lámpa szükség esetén külön is megvásárolható: UV lámpa (365 nm)

Vizsgálat menete:

A vizsgált személy orrgarat- vagy szájgarat-nyálkahártyájából kell mintát venni. A steril mintavevő pálca segítségével az orrban a felső garatívekre enyhe nyomást gyakorolva kell nyálkahártyatörletet venni úgy, hogy megfelelő mennyiségű sejtes elem kerüljön a pálcára. Szájból hasonlóan, a tamponpálcát mindkét mandulához, ill. a hátsó szájgarathoz dörzsölve úgy, a nyelvhez, fogakhoz, ill. a fogínyhez ne érjen.

A tesztelés további lépései:

1. Töltsön 6 csepp extrakciós reagenst a mintagyűjtő tégelybe.
2. Tegye bele a váladékot tartalmazó tamponpálcát, és forgassa meg körülbelül tízszer, hogy a minta a pufferoldatban a lehető legnagyobb mértékben feloldódjon.
3. A tégely összenyomásával a tamponból a lehető legtöbb folyadékot préselje ki a tégelybe.
4. Zárja le az üveget a kupakkal.
5. Vegye ki a tesztkazettát, és helyezze vízszintes felületre.
6. Írja fel a minta számát a tesztkazettára.
7. Csepegtessen 3 csepp mintakivonatot a tesztkazetta S-jelzésű nyílásába.
8. 15 perc elteltével figyelje meg a teszt eredményeit úgy, hogy az vizsgálónyílást UV-fényben megvilágítja. Értelmezze az eredményt 10 másodpercen belül. Hosszabb ideig tartó UV-fény hatására csökken a fluoreszkáló jel, ami befolyásolhatja az eredmény értelmezését.

A teszthez szükséges várakozási idő: 15 perc

Eredmények értelmezése:

Pozitív eredmény esetén két csík jelenik meg, egy kontrollvonal (C) és egy tesztvonal (T). A tesztvonal adott esetben halványabb is lehet. Tennivalók: az érintett elkülönítése, ha lehetséges, az eredmények más módszerrel való megerősítése.

Negatív eredmény esetén csupán egy kontrollvonal (C) jelenik meg a teszten. Tennivalók: ha a tünetek indokolják, eredmény megerősítése más módszerrel.

Érvénytelen eredmény esetében vagy nem jelenik meg csík a teszten, vagy pedig csak a tesztvonal (T) látható. Okai lehetnek az elégtelen mennyiségű minta illetve a teszteljárás téves elvégzése. Ebben az esetben a tesztet meg kell ismételni.

A teszt tárolása: A zárt teszt 4 – 30 °C között tárolandó, felbontása után egy órával felhasználandó. Az extrakciós reagens a felnyitás után szorosan lezárt tégelyben 3 hónapig 4 - 30 °C között tárolható. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.

Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő értékesítése tilos!

FIGYELMEZTETÉS!

A 45/2014. (II. 26.) Korm. rendelet értelmében, a termék egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követően nem küldhető vissza; így ezen termékre nem vonatkozik a 14 napos visszaküldési jog.

29 §(1) A fogyasztó nem gyakorolhatja a 20. § szerinti jogát (fogyasztót megillető elállási jog) e) olyan zárt csomagolású termék tekintetében, amely egészségvédelmi vagy higiéniai okokból az átadást követő felbontása után nem küldhető vissza.

FONTOS!

A Legal Beauty Kft. nem vállal felelősséget a Vevő beszerzési eljárására vonatkozó jogszabályban előírt kötelezettségeinek teljesítésére, az a Vevő hatásköre. Forgalmazó felelőssége kizárólag a rendeltetésszerű felhasználásra felhívó tájékoztatásra, és a leszállított árura terjed ki.